「全身型若年性特発性関節炎のJAK阻害剤バリシチニブの治験協力のお願い（第3報）」

2025年06月06 日

全身型若年性特発性関節炎(sJIA)に対するJAK阻害剤バリシチニブの治験のご紹介です。

現在も、患者さまの治験参加が可能です。

治験のご紹介（sJIA対象治験）

【治験薬剤型・薬剤名】錠剤or経口懸濁液のバリシチニブ、もしくは皮下投与のトシリズマブ

【治験の目的】sJIA患者に対する治験薬の安全性及び有効性を、トシリズマブを参照群として評価する

【治験デザイン】非盲検無作為化、第3相国際共同治験

【登録期間】2025年11月8日まで（同意取得は2025年10月中旬までの予定）

【現在の登録可能年齢】①6歳以上18歳未満の患者、②6歳未満の患者

【治験期間】治験薬服用期間：最長27週間、治験期間中の来院回数：最大13回

【主な選択基準】

・　1歳から17歳までの方（男女は問わない）で16歳より前にsJIAと診断された方

・　活動性関節が2関節以上ある方

・　①6-17歳の患者の場合、生物学的製剤での治療歴がなく体重10㎏以上である方

・　②6歳未満の患者のみ、eGFR 60 mL/分/1.73 m²以上を満たす方

【主な除外基準】

・　sJIA以外のJIAの病型と診断された方

・　前部ぶどう膜炎、マクロファージ活性化症候群については現在症状が落ち着いていること（既往の有無は問わない）

・　sJIAの疾患活動性を適切に評価することが困難になるような活動性の線維筋痛症又はその他の慢性疼痛症状を有する方

【治験への参加について】

・　①6-17歳の患者：バリシチニブとトシリズマブを1:1で割付し、いずれも実薬を投与（24週間）

・　②1-6歳の患者：バリシチニブの実薬を投与（27週間）

・　これらの治験を完遂した患者のうち、長期治験の参加基準に合致する方は約5年間の長期治験（バリシチニブ実薬のみ）に移行可能

問い合わせ先：0120-023-812もしくはLTG_CallCenter@lists.lilly.com
受付時間：月曜日～金曜日　10時～16時
(祝祭日および当社休日を除きます)

候補になりえるような方がいらっしゃる場合は、簡単に条件を確認させていただきます。また近隣に治験実施医療機関がある場合に紹介させていただきます。。

全身型若年性特発性関節炎