一般社団法人 日本小児リウマチ学会

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TOPICSトピックス

全身型若年性特発性関節炎のJAK阻害剤バリシチニブの治験協力のお願い(続報)

2021年11月11 日

全身型若年性特発性関節炎(sJIA)に対するJAK阻害剤バリシチニブの治験のご紹介です。
現在も、患者さまの治験参加が可能です。

治験のご紹介(sJIA 対象治験)
【治験薬剤型】錠剤or懸濁液(注射剤ではございません

【治験の目的】sJIA患者に対する治験薬の安全性及び有効性の評価

【治験デザイン】プラセボ対照無作為化、二重盲検、第3相国際共同治験

【現在の登録可能年齢】① 12歳以上18歳未満の患者、② 9歳以上12歳未満の患者
  ※1歳以上9歳未満の患者は試験デザイン上、2021年11月9日時点ではまだ登録を開始しておりません。

【治験期間】治験薬服用期間:最長59週間

【主な選択基準】

  • 16歳より前にsJIAと診断された方
  • 活動性関節が2関節以上ある方
  • ②の年齢群のみ、来院1週間以内に38℃を超える間欠性の弛張熱がある方
【主な除外基準】
  • sJIA以外のJIAの病型と診断された方
  • 活動性の前部ぶどう膜炎を現在合併されている方
  • マクロファージ活性化症候群の徴候のある方
  • sJIAの疾患活動性を適切に評価することが困難になるような活動性の線維筋痛症又はその他の慢性疼痛症状を有する方
【長期治験への参加について】
この治験を完遂した患者や、二重盲検期間中に再燃しこの治験を中止した患者などのうち、長期治験の参加基準に合致する方は約5年間の長期治験(実薬のみ)に移行可能です

問い合わせ先: 0120-023-812 もしくは LTG_CallCenter@lists.lilly.com

受付時間:月曜日~金曜日 10時 ~ 16時 (祝祭日および当社休日を除きます)
候補になりえるような方がいらっしゃる場合は、簡単に条件を確認させていただきます。また近隣に治験実施医療機関がある場合に紹介させていただきます。
全身型若年性特発性関節炎