市販後調査のためのベリムマブ適正使用ガイドラインに関して

2017年12月13 日

小児リウマチ学会会員各位

15 歳以上のSLE患者さんに対して、完全ヒト型抗BLySモノクローナル 抗体製剤であるベリムマブが2017年9月27日付けで承認。2017年12月13日(水)に発売されました。

この抗体製剤は, 可溶型Bリンパ球刺激因子 [BLyS, 別名: B cell activating factor belonging to the TNF family(BAFF)及び TNFSF13B] に 選択的に結合しその活性を阻害する, 本邦ではSLEに対する初めての生物学的製剤です．
本剤は、使用にあたり全例市販後調査が義務付けられており、適正使用を図るために「市販後調査のためのベリムマブ適正使用ガイドライン」(日本リウマチ学会へのリンク)が日本リウマチ学会調査研究委員会 全身性エリテマトーデス診療ガイドラン作成小委員会で作成されました。

市販後調査のためのベリムマブ適正使用ガイドライン(PDF)

本学会でも, このガイドラインを参照して, 適切にご使用いただきますよう宜しくお願いします.